Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 августа 2017 г. N 01И-2080/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Пентацин, раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 010313 производства ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1649/17.

Росздравнадзор предлагает ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко