Приложение В (нормативное). Испытание соединительного гнезда на электрическую проводимость

Приложение В
(нормативное)

Испытание соединительного гнезда на электрическую проводимость

В.1 Общие положения

Настоящие испытания являются испытаниями типа (квалификационными) и не предназначены для использования при текущем контроле продукции. Производитель может применять и эквивалентные исследования; тем не менее в спорных случаях данные методы испытания являются приоритетными.

В.2 Оборудование

В.2.1 Ножка для испытания на электрическую проводимость (рисунок В.1)

В.2.2 Установка для испытания на электрическую проводимость (рисунок В.2)

Рисунок В.1 - Ножка для испытания на электрическую проводимость

В.3 Образцы для испытаний

Предназначенные для испытания образцы должны быть в том виде, в котором они поставляются потребителю.

Рисунок В.2 - Установка для испытания на электрическую проводимость

В.4 Порядок проведения испытаний

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - При проведении следующих испытаний используется высокое напряжение. Нарушение техники безопасности может повлечь тяжелое электрическое поражение, приводящее к травмам или смерти сотрудников, обслуживающих оборудование или проводящих испытание. Возможно также повреждение электрического оборудования.

Испытания осуществлять следующим образом.

a) Использовать сухое гнездо соединителя при (375)°С.

b) Установить ножку в соединительное гнездо с помощью крепежного механизма, предусмотренного производителем для клинического применения (например, прижимной болт, плоскую пружину, цангу), и замкнуть электрический контакт на ножку, как показано на рисунке В.2, и на выводы дефибриллятора (или электрического эквивалента).

c) Зарядить конденсатор емкостью 200 мкФ 10% до напряжения (1000100) В (см. рисунок В.2); после достижения конечного напряжения разрядить его через испытательный узел с мощным резистором номиналом 15 Ом 5% в течение минимум 25 мс (между каждым удачным разрядом конденсатора должно пройти минимум 10 с).

d) Повторить указанную процедуру в течение 50050 циклов, контролируя напряжение на испытательном узле с помощью осциллографа.

В.5 Результаты испытания

Проконтролировать последние 10 испытательных циклов и убедиться, что сигнал падения напряжения на испытательном узле удовлетворяет следующим критериям (см. рисунок В.3):

a) сигнал падения напряжения экспоненциально затухает;

b) пиковое напряжение, измеренное после первых 4 мкс сигнала, не превышает 65 В.

В завершение испытания проверить, чтобы сила извлечения, требуемая для выведения ножки для испытания на электрическую проводимость, соответствовала 4.3.2.1.

Рисунок В.3 - Форма сигнала для испытания на электрическую проводимость