Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июля 2017 г. N 01И-1726/17 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/443"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Швейцарские медицинские технологии", представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA, GS, GH, СС, GW, РK; ALARIS TIVA, GS, GH, СС, GW, РK с принадлежностями и без принадлежностей", производства КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд, Великобритания, регистрационное удостоверение от 04.04.2013 N РЗН 2013/443, срок действия неограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Швейцарские медицинские технологии" (105082, Россия, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10, тел./факс: +7 (495) 411-83-77, smt@dol.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Швейцарские медицинские технологии", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 15 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко