Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2017 г. N 01И-1858/17 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ЭГИС-РУС" решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства "Лабораториос Ликонса С.А.", Испания, в связи с ранее выявленным несоответствием серии LC23384 лекарственного препарата "Нофлюкс" требованиям нормативной документации по показателю "Остаточные органические растворители".

О приостановлении реализации перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.06.2017 N 02И-1300/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЭГИС-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко