Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2017 г. N 02И-1107/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

- Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец ГБУ Республики Марий Эл "Советская центральная районная больница", ул. Первомайская, д. 56, пгт Советский, Советский район, Республика Марий Эл), показатель "Упаковка" (пробка флакона обжата колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка) - серии 2961115.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 18 июля 2017 г. N 01И-1715/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:

- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец аптека филиала "Больница ФКУЗ МСЧ-44 ФСИН России", ул. Щербины Петра, д. 21, г. Кострома, Костромская область), показатель "Описание" (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим пригорелым запахом) - серии 1041015.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 6 июня 2017 г. N 01И-1317/17

3. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец ГБУЗ ПК "МСЧ N 9" ул. Братьев Игнатовых, д. 2, г. Пермь, Пермский край), показатели: "Распадаемость", "Растворение" - серии 260616.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 июня 2017 г. N 02И-1284/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Марий Эл, Костромской области и Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко