Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2017 г. N 01И-1045/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 13.04.2017 N 13/ГЗ-17-084Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл" вариант исполнения "Шприц Vogt Medical 3-part 2 ml Luer 23G 1 1/4" (0,6 x 30 mm)", LOT 150515, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06850 от 29.06.2012, срок действия неограничен.

Приказ Росздравнадзора от 28.04.2017 N 4210.

Руководитель

М.А. Мурашко