Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 августа 2017 г. N 01И-1901/17 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 31.05.2017 N 13/ГЗ-17-172Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-"Аника А" по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-"Аника А" и СКЦ-38-"Аника А"; СКБ-32-"Аника А" и СКБ-38-"Аника А", производства ООО "Аника А", Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 N ФСР 2008/03340, срок действия не ограничен, номера партии 060116, варианта исполнения СКБ-32-"Аника А", годен до 06.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 N 6972.

Руководитель

М.А. Мурашко