Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 августа 2017 г. N 02И-1950/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в cфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-"БФА" по ТУ 9452-037-17214768-2010", производства ООО "Биофизическая аппаратура", 127591, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская д. 79 Б, стр. 2, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08195 от 11.01.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертных заключений ФГБУ "ВМИИИМТ" Росздравнадзора от 22.03.2017 N 13/ГЗ-17-042Э-027, от 06.06.2017 N 13/ГЗ-17-196Э-027 и приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 N 6967.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко