Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 августа 2017 г. N 01И-2103/17 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма ООО "НЬЮФАРМ" сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия "Марля медицинская отрез по ГОСТ 16427-93, размер 10х90 см", сопровождаемого сведениями о производителе ООО "Ньюфарм", Россия, и регистрационном удостоверении N ФСР 2008/03655 от: 20.11.2008.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного производителем, и образца выявленного медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко