Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2017 г. N 16 "О Порядке формирования перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них"

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Рекомендации касаются формирования перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение соответствия медизделий общим требованиям их безопасности и эффективности, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

Перечень разрабатывается по установленной форме.

В него включаются стандарты с учетом следующих приоритетов: межгосударственные стандарты, разработанные на основе действующих версий международных и (или) региональных стандартов; аналогичные национальные (государственные) стандарты; межгосударственные стандарты, подготовленные не на основе международных и (или) региональных стандартов; аналогичные национальные (государственные) стандарты.

До разработки указанных стандартов в перечень могут включаться методики исследований (испытаний) и измерений, валидированные и утвержденные в соответствии с законодательством государства ЕАЭС.

Даны рекомендации по внесению изменений в перечень.


Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2017 г. N 16 "О Порядке формирования перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них"


Настоящая рекомендация вступает в силу с 6 сентября 2017 г.


Текст рекомендации опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 6 сентября 2017 г.