Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2017 г. N 01И-2601/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Ангиофлюкс" см. письмо Росздравнадзора от 4 декабря 2017 г. N 01И-3005/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛE/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная" серии 3А5017 производства "Митим C.P.Л.", Италия/упаковано ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.01.2017 N 01И-164/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко