Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 октября 2017 г. N 02И-2636/17 "О прекращении обращения серии лекарственного средства"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства ", драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные" серии 2090716 производства "Софарма АО", Болгария (декларация о соответствии РОСС ВG.ФВ14.Д32158 от 05.12.2016) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партии лекарственного средства ООО "Медифарм" (микрорайон Арктика, д. 30, п. Депутатский, Республика Саха (Якутия)).

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 7 ноября 2017 г. N 02И-2764/17

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изг