Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 ноября 2017 г. N 01И-2738/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров, производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", Россия (владелец ГБУ РО "Ряжская ЦРБ", ул. Высотная, д. 20, г. Ряжск, Рязанская область), показатели: "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" (у части флаконов отклеены этикетки) - серии 260517.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 28 ноября 2017 г. N 01И-2937/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлены:

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "РФК", Россия (владелец ГБУЗ "Центральная районная больница" Майского муниципального района, ул. Ленина, д. 10, г. Майский, Кабардино-Балкарская Республика), показатель "Упаковка" (флаконы не помещены в пачки картонные, что предусмотрено нормативной документацией) - серии 010515;

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 12 марта 2018 г. N 01И-601/18

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (70), коробки картонные (для стационаров), производства ЗАО "РФК", Россия (владелец ГБУЗ "Центральная районная больница" Черекского муниципального района, ул. Абаева, д. 1, пос. Кашхатау, Черекский район, Кабардино-Балкарская Республика), показатель "Маркировка" (на этикетке флакона дополнительно указано: "Продажа через аптечную сеть", "Хранить в недоступном для детей месте", условия отпуска) - серии 070816.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 18 декабря 2017 г. N 01И-3144/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Рязанской области, Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко