Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 декабря 2017 г. N 01И-3144/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ЛД04.Д00112 от 29.09.2016 на лекарственный препарат "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (70), коробки картонные (для стационаров)" серии 070816 производства ЗАО "РФК", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Этиловый спирт" см. письмо Росздравнадзора от 7 марта 2018 г. N 01И-589/18

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01И-2738/17.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "РФК" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко