Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2017 г. N 01И-2836/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:

- "Аминосалициловая кислота, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г, флаконы (1) /в комплекте с трансфло/, пачка картонная", производства "Сандживани Парантерал Лтд", Индия/упаковано ОАО "Фармасинтез", Россия, владелец ГБУЗ Свердловской области "Противотуберкулезный диспансер N 2", г. Серов, Свердловская область/поставщик ООО "Виренд Интернейшнл", г. Москва, показатели: "Описание восстановленного раствора" (раствор от желто-коричневого до светло-коричневого цвета), "Цветность раствора" - серии PAS 503.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 19 декабря 2017 г. N 01И-3145/17

2. СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (г. Санкт-Петербург) выявлен лекарственный препарат:

- "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, владелец ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", г. Санкт-Петербург/поставщик АО НПК "Катрен", Новосибирская область, показатель "Упаковка" (флаконы полимерные с крышками-капельницами вместо флаконов стеклянных) - серии 380516.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 13 декабря 2017 г. N 01И-3093/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской и Свердловской областям, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко