Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 декабря 2017 г. N 01И-2985/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- " 20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 64527 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия (владелец ООО "Авеста Фармацевтика", ул. 50 лет Октября, д. 122, г. Курск, Курская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 64527.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 17 января 2018 г. N 01И-70/18

Территориальному органу Росздравнадзора по Курской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко