Приложение N 1. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан)

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 20.12.2017 N 10450

Форма

Проверочный лист (список контрольных вопросов),
используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан)

___________________________________________________________________________________________________

                (наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

     1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей   ограничивается

обязательными требованиями, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения

возникновения угрозы причинения  вреда жизни,   здоровью граждан, изложенными в форме   проверочного

листа (списков контрольных вопросов).

     2. Наименование  юридического   лица,   фамилия, имя, отчество   (при наличии) индивидуального

предпринимателя:

___________________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________________

     3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:_______________________

___________________________________________________________________________________________________

     4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки: от ____________N_________________.

     5. Учетный номер  проверки  и дата    присвоения учетного   номера проверки в Едином   реестре

проверок:

___________________________________________________________________________________________________

     6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего(их) плановую проверку:

     1).__________________________________________________________________________________________;

     2).__________________________________________________________________________________________;

     3).__________________________________________________________________________________________.

     7. Перечень   вопросов, отражающих   содержание обязательных   требований, ответ    на которые

однозначно   свидетельствует   о соблюдении или   несоблюдении юридическим лицом,    индивидуальным

предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:

N п/п	Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки	Да	Нет	Не относится	Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования	Примечания
	Соблюдение осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с: - Законом Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 22, ст. 3097) (далее - Закон N 4180-1); - Федеральным законом oт 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации 2010, N 16, ст. 1815; 2017, N 31, ст. 4827) (далее - 61-ФЗ); - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ); - Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 41, ст. 5628) (далее - Правила, утвержденные постановлением N 1006) - Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501; 2016, N 38, ст. 5567; 2017, N 52, ст. 8148) (далее - Положение, утверждённое постановлением N 1152) - Правилами оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также приглашения для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. N 1466 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 61) (далее - Правила, утверждённые постановлением N 1466); - Правилами оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 марта 2013 г. N 186 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 10, ст. 1035) (далее - Правила, утвержденные постановлением N 186); - Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 36, ст. 4855), с изменениями, внесёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2017 г. N 700 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 25, ст. 3691) (далее - Правила формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи); - Правилами формирования перечней медицинских изделий, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2014 г. N 986 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 39, ст. 5264) (далее - Правила формирования перечней медицинских изделий); - Перечнем определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённым приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. регистрационный N 24082) (далее - Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н); - Порядком выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённым приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г., регистрационный N 24278) (далее - Порядок, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 406н); - Положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи, утверждённым приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июня 2012 г., регистрационный N 24726), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 июня 2015 г. N 361н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 2015 г., регистрационный N 37921), от 30 сентября 2015 г. N 683н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 ноября 2015 г., регистрационный N 39822) (далее - Положение, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 543н) - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2013 г., регистрационный N 28924 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2015 г. N 549н) (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2015 г., регистрационный N 38783) (далее - приказ Минздрава N 1177н); - Порядком выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 342н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 марта 2013 г., регистрационный N 27617) (далее - Порядок, утверждённый приказом Минздрава N 342н); - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36153) (далее - приказ Минздрава N 956н); - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 июля 2015 г. N 474н "О Порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 августа 2015 г., регистрационный N 38499) (далее - приказ Минздрава N 474н); - Формой информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, утверждённой приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 апреля 2016 г. N 216н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 мая 2016 г., регистрационный N 42006) (далее - Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России N 216н); - Порядком ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. N 425н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 ноября 2016 г., регистрационный N 44336 (далее - Порядок, утверждённый приказом Минздрава N 425н); - Порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённым приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный N 24516), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714) (далее - Порядок деятельности врачебной комиссии).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущей строки таблицы допущена опечатка. Номер постановления от 22 сентября 2014 г. следует читать как "968", номер приказа от 21 декабря 2012 г. следует читать как "1342н

1.	Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?				пункт 6 части 1 статьи 6 323-ФЗ
2.	Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?				пункт 9 статьи 10 323-ФЗ
3.	Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?				часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статья 19 323-ФЗ

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "часть 2, пункт 4 части 4 статьи 13, статья 19 323-ФЗ"

4.	Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?				пункт 3 Правил, утверждённых постановлением N 186
5.	Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?				часть 2 пункта 5 Правил, утверждённых постановлением N 186
6.	Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?				пункт 4 Порядка, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N 406н
7.	Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?				часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утверждённого приказом Минздравсоцразвития N 543н
8.	Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?				пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ
9.	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной форме?				часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
10.	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?				часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
11.	Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?				часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённые органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 части 2 статьи 81 323-ФЗ
12.	Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?				часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок, утверждённый приказом Минздрава N 342н
13.	Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?				часть 7 статьи 21 323-ФЗ
14.	Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?				часть 9 статьи 21 323-ФЗ
15.	Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?				часть 9 статьи 21 323-ФЗ
16.	Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования				часть 9 статьи 21 323-ФЗ
17.	Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?				пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущей строки таблицы допущена опечатка. Имеется в виду "пункт 5 части 5 статьи 19"

18.

Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?

пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущей строки таблицы допущена опечатка. Имеется в виду "пункт 6 части 5 статьи 19"

19.	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?				часть 4 статьи 20 323-ФЗ
20.	Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определённые виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утверждённым приказом Минздравсоцразвития N 390н?				часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н
21.	Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?				часть 7 статьи 20 323-ФЗ
22.	Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?				часть 7 статьи 20 323-ФЗ
23.	Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н?				часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 2 к приказу Минздрава N 1177н)
24.	Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утверждённой Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития N 390н?				часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 3 к приказу Минздрава N 1177н)
25.	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?				часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 2 к приказу Минздрава N 474н)
26.	Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?				часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 3 к приказу Минздрава N 474н)
27.	Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?				часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утверждённые постановлением правительства N 1466
28.	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?				часть 4 статьи 47 323-ФЗ
29.	Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?				часть 5 статьи 47 323-ФЗ; статья 6 Закона N 4180-1
30.	Соответствует ли форме, утверждённой приказом Минздрава России N 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?				Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утверждённая приказом Минздрава России N 216н
31.	Имеются ли случаи несоб