Приложение N 8. Положение о Центре верификации диагностической деятельности, осуществляющем функции государственных коллекций Роспотребнадзора

Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 01.12.2017 г. N 1116

Положение
о Центре верификации диагностической деятельности, осуществляющем функции государственных коллекций Роспотребнадзора

1. Общие положения

1.1. Центры верификации диагностической деятельности, осуществляющие функции государственных коллекций Роспотребнадзора (далее - Центр верификации) создаются на базе ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора, ФБУН Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора и ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора.

1.2. Создание и ликвидация Центра верификации осуществляются в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

1.3. Центр верификации в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.4. Центр верификации осуществляет свои функции во взаимодействии с Центрами индикации, Референс-центрами.

1.5. Центр верификации представляет отчет о своей деятельности ежегодно в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 марта следующего за отчетным года.

2. Задачи и функции

2.1. Верификация результатов этиологической диагностики опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы, проведенных# Центрами индикации.

2.2. Идентификация культур возбудителей опасных инфекционных болезней, биологического материала в случае инфекционной болезни неустановленной этиологии с тяжелым клиническим течением (включая летальный исход), представленных Центрами индикации.

2.3. Проведение молекулярно-эпидемиологических исследований и изучение вирусологических, бактериологических, молекулярно-биологических, серологических, иммунохимических свойств возбудителей инфекционных болезней.

2.4. Хранение коллекционных штаммов.

2.5. В пределах своей компетенции Центр верификации осуществляет:

2.5.1. Проведение научно-исследовательских работ по изучению свойств возбудителей инфекционных болезней, разработку и изучение эффективности диагностических, профилактических и лечебных препаратов.

2.5.2. Своевременное предоставление информации о результатах проведенных исследований в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

2.5.3. Поддержание постоянной готовности лабораторных и вспомогательных подразделений Центра верификации к проведению исследований особо опасных патогенов.

2.5.4. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов Центра для работы с особо опасными патогенами.

3. Права Центра

3.1. Получать информацию о состоянии инфекционной заболеваемости в целом по стране и по всем субъектам Российской Федерации.

3.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию методов и средств индикации и лабораторной диагностики инфекционных болезней.