Вход
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2017 г. N 23768 Об обращении лекарственных препаратов для медицинского применения, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование "менотропины", но различие в противопоказаниях к применению
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2017 г. N 23768
ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (далее - экспертное учреждение) в соответствии с поручением Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.12.2017 N 20-3/2071 рассмотрело письмо ФАС России (N 2143023 от 07.12.2017) в рамках своей компетенции и сообщает следующее.
Предметом обращения ФАС России являются вопросы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование "менотропины", но различие в противопоказаниях к применению.
Применение лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "менотропины" в лекарственных формах, предназначенных для внутримышечного и подкожного введения в дозировках 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ и 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ, на одной группе пациентов с эквивалентными показаниями и противопоказаниями к применению с достижением эквивалентного терапевтического эффекта возможно.
Информационное письмо экспертного учреждения от 10.11.2017 N 21518 о необходимости гармонизации действующих инструкций по медицинскому применению с целью унификации и дополнения инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества менотропины в лекарственных формах, предназначенных для внутримышечного и подкожного введения, на основании современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения таких препаратов, было направлено в Министерство Здравоохранения Российской Федерации.
Приложение:
- копия информационного письма экспертного учреждения от 10.11.2017 N 21518.
С уважением,
|
Заместитель генерального директора |
В.А. Меркулов |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Разъяснено, что возможно применение лекарственных препаратов с МНН "менотропины" в лекарственных формах, предназначенных для внутримышечного и подкожного введения в дозировках 75 ME ЛГ+75 ME ФСГ и 150 ME ЛГ+150 ME ФСГ, на одной группе пациентов с эквивалентными показаниями и противопоказаниями к применению с достижением эквивалентного терапевтического эффекта.
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2017 г. N 23768
Текст письма официально опубликован не был