Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2018 г. N 01И-339/18 "Об отмене действия информационного письма от 18.10.2017 N 01И-2569/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 23.05.2017 N 13/ГЗ-17-154Э-027 и от 15.12.2017 N 13/ГЗ-17-658Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 N 01И-2569/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Перчатки латексные смотровые стерильные (неопудренные, текстурированные) по ТУ 9398-001-70224340-2008" партия 06 и партия 05, производства ООО "Фарм-Глобал", Россия, 101000, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02983 от 04.07.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 13.02.2018 N 858.

Руководитель

М.А. Мурашко