Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2018 г. N 01И-353/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Кружка Эсмарха", объем 2000 мл, LOT N 201509, производства "Bever Medical Industry Со., Ltd.", Тайланд, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03865 от 02.03.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 19.12.2017 N 13/ГЗ-17-680Э-027 и приказа Росздравнадзора от 13.02.2018 N 865.

Руководитель

М.А. Мурашко