Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 января 2018 г. N 01И-191/18 "Об отмене действия информационного письма от 19.10.2017 N 01И-2579/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 05.10.2017 N 13/ГЗ-17-406Э-027 и от 15.12.2017 N 13/ГЗ-17-659Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 N 01И-2579/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая "СФ-Асептика", партия 1409 и партия 2304, производства ООО "М.К. Асептика", Россия, 111524, Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 3, пом. 2, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, срок действия не ограничен.

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 2 апреля 2018 г. N 01И-773/18

Приказ Росздравнадзора от 29.01.2018 N 437.

Руководитель

М.А. Мурашко