Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2018 г. N 01И-187/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 2 апреля 2018 г. N 01И-771/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые "Вenovу" нестерильные латексные опудренные, S", LOT 214033605LPZA, производства "ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 26.12.2017 N 13/ГЗ-17-712Э-027 и приказа Росздравнадзора от 26.01.2018 N 357.

Руководитель

М.А. Мурашко