Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2018 г. N 01И-185/18 "О возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - "Синтез" ТУ 9390-081-00480201-2006, исполнение 2", партия 50616, производства ОАО "Синтез", Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12060 от 10.10.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 18.12.2017 N 13/ГЗ-17-616Э-027 и приказа Росздравнадзора от 26.01.2018 N 358.

Руководитель

М.А. Мурашко