Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2018 г. N 01И-453/18 "О приостановлении реализации лекарственного препарата "Вессел Дуэ Ф"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Альфасигма Рус", уполномоченным владельцем регистрационного удостоверения компанией "Альфасигма С.п.А." принимать претензии потребителей и рекламации по качеству лекарственного средства "Вессел Дуэ Ф", решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 17247, 17068 производства "Альфа Вассерманн С.п.А." Италия, в связи с обнаружением в ампулах единичных видимых механических включений.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 25 апреля 2018 г. N 01И-1006/18

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко