Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2018 г. N 02И-692/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области" выявлен лекарственный препарат:

- "Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные", производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, владелец ООО "ФАРМГАРАНТ", г. Ангарск, Иркутская область/поставщик ООО "ВИТТА компани", Московская область, показатели: "Описание" (часть таблеток с буроватым оттенком), "Распадаемость" - серии 340717.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 25 апреля 2018 г. N 01И-998/18

2. ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлен лекарственный препарат:

- "МЕЛОКСИКАМ, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), пачки картонные", производства ООО "Славянская аптека", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", г. Москва, показатель "рН" - серии 010217.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 апреля 2018 г. N 01И-1082/18

Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко