Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 апреля 2018 г. N 01И-998/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные" серии 340717 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Распадаемость".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.03.2018 N 02И-692/18.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко