Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 марта 2018 г. N 01И-736/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные", производства "Софартекс", Франция, владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва, показатель "Описание" (края таблеток, с обеих сторон, имеют более ярко выраженный желтый цвет в отличие от остальной поверхности таблеток) - серии 1275.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Роспотребнадзора от 8 мая 2018 г. N 01И-1116/18

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко