Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2018 г. N 01И-1116/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Русфик" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1275 производства "Софартекс", Франция, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

Об изъятии партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.03.2018 N 01И-736/18.

Росздравнадзор предлагает ООО "Русфик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко