Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2018 г. N 01И-465/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 29.12.2017 N 13/ГЗ-17-560Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"НИКАНТ", Нить хирургическая полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, ТУ 9393-203-00209556-2010, N 2/0 (3 мет)", номер партии: 10, производства ОАО "ВНИИСВ", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10166 от 10.06.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 28.02.2018 N 1269.

Руководитель

М.А. Мурашко