Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2018 г. N 01И-471/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 29.12.2017 N 13/ГЗ-17-875Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Шприц стерильный инъекционный однократного применения объемом 10 мл с иглой 21 Gx11/2 (0,8 мм х 40 мм)", LOТ 31012017, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015, срок действия не ограничен.

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 22 мая 2018 г. N 01И-1270/18

Приказ Росздравнадзора от 28.02.2018 N 1267.

Руководитель

М.А. Мурашко