Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2018 г. N 01И-690/18 "О приостановлении применения медицинского изделия" (отменено)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2018 г. N 01И-690/18
"О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 29 мая 2018 г. N 01И-1329/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Perifix ONE 421 Complete Set/Набор для постоянной эпидуральной анестезии, катетер 0,85х1000 mm (20G), 6 боковых отверстий, игла: Tuohy 1,3х80 mm (18 Gx3 1/4")", LOT 17E19A8701, REF 4514211C, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 22.02.2018 N 13/ГЗ-18-095Э-027 и приказа Росздравнадзора от 19.03.2018 N 1682.

Руководитель

М.А. Мурашко