Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2018 г. N 01И-1030/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетер уретральный Фолея двухходовой (латекс) 20 Fr/Ch, 30 ml", LOT 2017 07, производства "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко.Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4959 от 31.10.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертизы ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 27.04.2018 N 2778.

Руководитель

М.А. Мурашко