Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2018 г. N 01И-1204/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", производителя медицинского изделия "Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002", производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", Россия, регистрационное удостоверение от 25.01.2017 N ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с возможным причинением вреда.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО "МЕДИКОН ЛТД" (105037, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Прядильная, д. 12, стр. 1, тел./факс +7 (499) 367-52-18, 164, 33-23).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко