Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2018 г. N 01И-1215/18 "Об отмене действия информационного письма от 13.02.2018 N 01И-331/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 13.02.2018 N 01И-331/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer " 0,8x40mm", LOT 170311100 и LOT 170312, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 11.05.2018 N 3085.

Руководитель

М.А. Мурашко