Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2018 г. N 01И-1361/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Материал стоматологический для временного пломбирования зубов "ТЕМПОДЕНТ" по ТУ 9391-002-67200978-2010", паста 200 г 4 шт. по 50 г, арт. 002-02-4.050, N партии 66, производства ООО "ТехноДент", Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10204 от 03.03.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 13.04.2018 N 13/ГЗ-18-221Э-027 и приказа Росздравнадзора от 29.05.2018 N 3547.

Руководитель

М.А. Мурашко