Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июня 2018 г. N 01И-1476/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Б.Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Средства по уходу за ранами", производства "Б.Браун Хоспикэа Лтд.", Ирландия, регистрационное удостоверение от 06.11.2007 N ФСЗ 2007/00406, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: брак.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Б.Браун Медикал" (191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10, тел. +7 (812) 320-40-04, факс +7 (812) 320-50-71).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко