Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2018 г. N 01И-1600/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистационное удостоверение N ФC3 2012/11833"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Страйкер", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker", производства "Хоумедика Остеоникс Корп.", США, регистрационное удостоверение от 22.03.2012 N ФСЗ 2012/11833, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Страйкер" (125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 8, тел. + 7 (495) 785-07-18).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Страйкер", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко