Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2018 г. N 01И-1661/18 "О отмене действия информационного письма от 03.04.2018 N 01И-812/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.04.2018 N 01И-812/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Набор гинекологический "Юнона" N 1: пеленка подкладная - 1 шт., зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт., перчатки смотровые - 1 пара, стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.", серия 2017-07, производства ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 04.07.2018 N 4318.

Руководитель

М.А. Мурашко