Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июля 2018 г. N 01И-1624/18 "Об отзыве медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия см. письмом Росздравнадзора от 28 августа 2018 г. N 02И-2078/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО "Болеар" сообщает об отзыве партии медицинского изделия "Viva, 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования", LOT 15Р62, производства "КАРЕКС ИДДАСТРИЗ СДН. БХД.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-488/18 "О приостановлении применения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Болеар" по адресу: 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XIV, тел.: +7-495-787-92-68, факс: +7-495-787-93-90.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко