Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 августа 2018 г. N 01И-1889/18 "Об отмене действия информационного письма от 27.04.2018 N 01И-1029/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2018 N 01И-1029/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Пинцет полимерный одноразовый стерильный 200 мм, ТУ 9398-176-44942795-2005", партия 8, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 03.08.2018 N 5110.

Руководитель

М.А. Мурашко