Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 августа 2018 г. N 01И-1907/18 "Об отмене действия информационного письма от 11.04.2018 N 01И-914/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 N 01И-914/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН ПЛЮС ТУ 9391-001-66884762-2010", порошок 50 г, жидкость 30 г, партия 14, дата изготовления 2017.09, годен до 2022.09, производства ООО "Полимер-Стоматология", регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09314 от 20.04.2011.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2018 N 5114.

Руководитель

М.А. Мурашко