Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 августа 2018 г. N 02И-2114/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 15 октября 2018 г. N 02И-2419/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия (владелец ИП Карсанова Б.С., Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, пр. Доватора, д. 254/1-2б), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 140218;

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия (владелец ГУП "Медицинский центр", г. Москва, Б. Спасоглинищевский пер., д. 12, стр. 5), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 210418.

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания, по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко