Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2018 г. N 02И-2419/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серий 140218, 210418, 761017 производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток".

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 31.08.2018 N 02И-2114/18, от 14.09.2018 N 01И-2250/17.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер письма от 14.09.2018 следует читать как "01И-2250/18"

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко