Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2018 г. N 02И-2088/18 "О гражданском обороте лекарственного средства "Контрактубекс"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО "Мерц Фарма" сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел "Количественное определение аллантоина" на лекарственный препарат "Контрактубекс, гель для наружного применения" производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата "Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 691895 на основании декларации о соответствии N РОСС DЕ.ФМ08.Д99397 от 28.04.2018.

Письмом Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1730/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко