Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 сентября 2018 г. N 01И-2197/18 "Об отмене действия информационного письма от 25.12.2017 N 01И-3234/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 N 01И-3234/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Трубки медицинские эндотрахеальные Curity_ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm I.D., 9.6 mm O.D., 25 mm", REF 9570E, LOT 1614765FED, производства "Ковидиен Ллс", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016.

Приказ Росздравнадзора от 10.09.2018 N 6052.

Руководитель

М.А. Мурашко