Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2018 г. N 01И-2239/18 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом производителя ООО "Компания ВиЦыАн" сообщает о выявлении в обращении фальсифицированных вариантов исполнения медицинских изделий:

1. "Матрацы ортопедические медицинские артикул ВиЦыАн-М1-ТК-4-11";

2. "Матрацы ортопедические медицинские артикул ВиЦыАн-ММ-ФК-ТК-4-13", сопровождаемых сведениями о производителе ООО "Компания ВиЦыАн", Россия, и регистрационным удостоверением N РЗН 2017/6145 от 05.09.2017, срок действия не ограничен.

Отличительные параметры изделий указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко