Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 23 декабря 2015 г. N 4231 "О внесении изменения в приказ Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. N 4089"

Внести в приказ Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. N 4089 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств АО "Р-Фарм", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916" следующее изменение:

в пункте 1 перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств изложить в следующей редакции:

"производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты иммунобиологические медицинские:

иммуномодуляторы: раствор для инъекций;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: жидкость, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты иммунобиологические медицинские (вакцины): суспензия;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций, суспензия.".

Заместитель Министра

С.А. Цыб