Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2018 г. N 01И-2396/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез", ТУ 9398-079-00480201-2006", партия N 241217, производства ОАО "Синтез", 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 11.10.2018 N 9614.

Руководитель

М.А. Мурашко