Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2018 г. N 01И-2399/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "НЬЮФАРМ", производителя медицинского изделия "Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93", производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, регистрационное удостоверение от 22.01.2010 N ФСР 2010/06612, срок действия не ограничен, производителем принято решение об отзыве партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: в связи с возможным причинением вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю медицинского изделия ООО "НЬЮФАРМ" (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская д. 1, тел./факс (49331) 2-00-63, e-mail: info@n-farm.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко